Ein globales Thema für Hersteller und Zulieferer in der Life Science Industrie ist ein valides Produktionsmanagement. Hierbei ist die Implementierung von Softwaresystemen im Shopfloor eine der Voraussetzungen für Life-Sciences-Unternehmen, die sich auf Industrie 4.0 mit all ihren Integrationsaspekten vorbereiten.
Auf dem Shopfloor werden Manufacturing Execution Systems (MES) als Maßnahme eingesetzt, um den Bediener durch den Produktionsprozess zu führen, Überprüfungen zu beschleunigen, Übertragungsfehler auf Papier zu vermeiden und Papier in der Produktion zu reduzieren. So wird ein höchstes Qualitätsniveau garantiert.
Bei einem MES handelt es sich um ein Produktionsmanagementsystem, welches Prozessplanung und -durchführung digital verknüpft und Herstellungsvorschriften in Fertigungsprozessen in Echtzeit kontrolliert, dokumentiert und steuert. Es fungiert als Schnittstelle zwischen dem auf unternehmerischen Aufgaben fokussierten Enterprise-Ressource-Planing (ERP) System und den Prozessleitsystemen (PLS).
Als zertifizierter Partner von Körber Pharma Software unterstützen unsere Berater sie beim MBR/GMBR Aufbau, Design und Gestaltung von Prozessen, der Ausführung von Systemtests und UATs, bei der Qualifizierung der PAS-X Komponenten und bieten Validierungsunterstützung der angepassten Systeme.
PAS-X MBR-Design, Systemadministration und Validierung
Unser breit aufgestelltes Beraterteam mit Expertise aus IT, Maschinenbau, Verfahrenstechnik und Naturwissenschaften unterstützt Sie im Bereich des MBR-Designs und der Digitalisierung ihrer Herstellungsvorschriften. Wir konfigurieren „out-of-the-box-Lösungen“ speziell für Ihren Produktions- und Verpackungsprozess in der Pharma- und Biotechnologie.
Ihr Vorteil
Durch die Automatisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse profitieren Sie mit unserer Unterstützung durch reduzierten Zeit- und Kostenaufwand, Einhalten der Compliance Richtlinien, Sichergestellung der Datenintegrität und GMP konforme Dokumentation von Herstellungsprozessen.
Körber Pharma PAS-X
Das von Körber Pharma entwickelte MES PAS-X führt den Anwender elektronisch durch den kompletten Herstellungsprozess einer pharmazeutischen Produktionsanlage. Von der Rohstoffentnahme, Einwaage und Dosierung über die Batcherstellung bis hin zum Verpackungsprozess überwacht PAS-X die Prozesskette und dokumentiert digital alle Arbeitsschritte, sowie Material- und Equipment-Einsatz.
PAS-X digitalisiert die papiergestützte Prozessführung und Dokumentation, verhindert so Fehler und Verzögerungen im Ablauf. Digital gesteuerte Prozesse sind schneller und können mit geringerem Aufwand gesteuert und kontrolliert werden. Dies resultiert in einem reduzierten Einsatz von Ressourcen bei geringerem Zeitaufwand und dient somit der Prozessoptimierung.